闻名PE管理层内斗公开化;华为高管换岗云南白药做CEO

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医线周报,为你选择曩昔一周(3.5~3.12)最值得重视的「医线」新闻。
收拾 | 高嵩
Part.1
一周投融
本周全球医疗健康范畴融资事情共27起,其间国内15起,国外12起。据睿兽剖析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计近119.7亿人民币,海外融资金额总计达4.93亿美元。
数据来历:睿兽剖析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:
精劢医疗树立于2016年,是一家专门从事智能医疗器械设备研制的公司,专心于树立结合手术机器人的胸腹部实体肿瘤的医治体系。据了解,该介入穿刺手术导航体系能完结精准定位、活检,并兼容后续的粒子植入、冷热融化、射频融化、瘤内给药、纳米刀以及部分基因免疫医治等新式肿瘤微创医治计划。
极目生物是一家临床开发阶段的眼科生物技能公司,具有抢先的突破性眼科医治技能产品组合。公司的愿景是,经过在我国、亚洲甚至全球供给立异疗法,处理眼科疾病范畴未满意的医疗需求。极目生物在尖端生命科学出资方的支持下创建,并由一支具有在全球及我国研制和商业化眼科产品丰厚杰出经历的职业精英团队领导办理。
安颂科技树立于2017年,专心于骨科人工关节范畴的研制、出产和出售,其自主研制的陶瓷人工髋关节假体打破了国外厂家的技能独占,填补了国内空白。
圣哲医疗创建于2017年,现在,圣哲医疗现已构建起了包含SanAgile圣俐超声切开止血刀体系、SanPulse圣铂射频超高频外科集成体系、SapPare圣璞腔镜电动切开闭合器在内的能量外科器械在研管线。其间,研制开展最快的SanAgileI代超声切开止血体系现已报批注册,SanAgile II代现已完结了型式检测及动物实验。
西湖生物是国内首家主攻红细胞医治的企业,也是西湖大学树立后第一个自主科技成果工业转化落地项目,其创始人兼首席科学官高晓飞博士于2017年加盟西湖大学。其组成的干细胞与器官再生实验室,研制了个性化的新式红细胞医治技能,该公司具有红细胞药物技能渠道—REDx,经过人静脉血等来历干细胞,定向改造成为带着靶向药物的红细胞。
华诺泰是一家立异疫苗及佐剂开发商,华诺泰具有包含佐剂技能渠道、载体技能渠道、抗原挑选技能渠道等中心技能,其间佐剂技能渠道将对国内疫苗范畴起到颠覆性效果。
隆运华宁是一家原研立异式生物医药企业,首要致力于心脑血管和代谢体系的严重缓慢疾病以及癌症的抗体新药研讨、开发与工业化。
方润医疗树立于2009年,为上海市高新技能企业,专心于运动医学、脊柱微创、肿瘤融化及耳鼻喉等潜力巨大的微创医治蓝海商场。2016年,方润医疗全资收买了国内肿瘤介入医治的射频融化术的先行者迈德医疗,具有了等离子融化和射频融化两大中心技能。上一年6月,迈德医疗研制的S-5L主机,取得国内射频范畴首张用于甲状腺结节相关适应症的医疗器械注册证。
镁信健康创建于2017年8月,致力于立异医疗付出服务,运用“互联网+”,打通患者、药企、以及商保公司,推进金融工具与医疗范畴的交融,并经过付出、零售、服务,药康付在慢病和特药之间深化打通一条价值链,把药企、药房、商保公司各方都引进其间。
国外融资状况如下:
数据来历:睿兽剖析
Part.2
一周方针意向
胰岛素将归入集采
3月5日,医保部分安排举行药品集采的工作会议。会上首要研讨展开专项收购、到期续约以及完善中规范则等多项事宜。本次会议根本清晰2021年药品集采的方向。依照国办发〔2021〕2号的工作部署,国家层面要点优化带量收购,一起做好省级和跨区域药品集采。据悉,医保部分计划在2021年展开专项集采,暂定第一批集采种类为胰岛素。而此前拟定生物制剂,将不在这次专项收购之中。(健识局)
国家卫生健康委:“十四五”期间将建成5000个晚年友爱型社区
3月6日,从国家卫生健康委得悉,“十四五”期间,全国将建成5000个示范性晚年友爱型社区,到2035年末,全国城乡社区遍及到达晚年友爱型社区规范。(央视)
国家医保局:DRG付费试点城市进入模仿运转
3月9日得悉,据国家医保局音讯,北京、天津等展开DRG付费国家试点工作的城市已悉数经过模仿运转前的评价查核,进入模仿运转阶段。DRG付费是按疾病确诊相关分组付费,即依据年纪、疾病确诊、合并症、并发症、医治方法等要素,将患者分入若干确诊组,并对各疾病确诊相关组拟定付出规范,预付医疗费用的付费方法。(国家医保局官网)
国家药监局同意泰它西普在我国有条件上市
荣昌生物公告,公司自主研制的双靶向交融蛋白药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)正式取得我国国家药品监督办理局在我国的有条件上市的同意,用于医治体系性红斑狼疮(SLE)。到发稿,荣昌生物-B涨6.8%,报110港元,成交额3955.95万港元。据悉,泰它西普是60多年来首款在我国获批上市的医治SLE国产立异药。(公司公告)
Part.3
大公司&大事情
科亚方舟医疗递送请求,或香港H股IPO上市
3月4日,我国证监会世界部发表了科亚方舟医疗提交的《境外初次揭露发行股份(包含普通股、优先股等各类股票及股票派生的方式)批阅》资料。一旦取得受理,就意味着科亚方舟医疗取得“小路条”,或很快就在港交所递送招股书。(港交所公告)
中金本钱与阿斯利康联合打造的全球医疗工业基金首期征集超22亿元
3月8日,中金本钱携手战略伙伴阿斯利康正式宣告,两边联合打造的首支阿斯利康中金全球医疗工业基金(名称为“无锡阿斯利康中金创业出资合伙企业”,以下简称“阿斯利康中金医疗创投基金”)已完结超越22亿元人民币的融资,并于2021年1月28日在我国证券出资基金业协会完结私募股权出资基金存案。(中金本钱官网)
药明康德联合“并购女王”刘晓丹树立医疗工业并购基金
3月9日,上市公司药明康德发布一则公告,宣告参加树立一支医疗工业并购基金,而合作方不是他人,正是大名鼎鼎的“并购女王”——刘晓丹。此外,LP大佬林向红也参加出资。
依据药明康德公告,该工业并购基金的方针很清晰:拟以大中华区域医疗工业结构性生长机会为导向,致力于对医疗健康范畴的中后期标的进行工业出资。(上市公司公告)
高特佳办理层内斗揭露化:创始人被开除说法不一,公司回应
闻名出资人、出资组织高特佳创始人蔡达建再度迎来“危机”。3月7日,两份高特佳内部文件热传,文内称高特佳已将创始人蔡达建开除,并将公司内斗揭露化。
不过,事情后续开展出人意料。3月8日,媒体发布别的一份通报内容,3月7日媒体曝光的两份高特佳内部《处置决议》中,开除蔡达建、孙佳林、李远新等三人的处置确定系违法做出,没有任何效能。(南方都市报)
血制品龙头华兰生物“一拆三”准备上市
近来,华兰生物董事长健康在承受媒体拜访中表明:“华兰将由一家上市公司变为三家上市公司。”这意味着,继华兰疫苗请求分拆至创业板取得受理后,华兰生物另一参股子公司华兰基因工将在本年开端进入上市准备工作。(瞪羚社)
迪哲医药科创板IPO,初次对外发表悉数管线,拟募资17.83亿元
3月10日,上交所发表受理迪哲医药科创板IPO请求,迪哲医药拟在科创板募资17.83亿元,由中信证券担任保荐组织。迪哲医药是由外资药企阿斯利康和国投立异一起孵化立异药研制企业。(公司公告)
依生生物在港交所递送IPO请求,推进多个疫苗、肿瘤免疫产品研制
依据港交所最新发表,依生生物已递送IPO请求,联席保荐人为摩根士丹利和海通世界。依生生物是一家针对存在巨大未获满意需求的流行症以及癌症,发现、开发、制作及商业化新一代疫苗及医治性生物制品的立异生物医药公司。依据招股书,本次IPO征集资金将用于中心产品皮卡狂犬病疫苗及其他在研产品如皮卡重组新式冠状病毒疫苗等的继续研制和商业化等。(港交所公告)
云南白药新CEO就任,来自华为
云南白药近来发布公告称,经董事会研讨,决议聘任前华为我国区副总裁董明先生为云南白药集团股份有限公司首席执行官。(公司公告)
Part.4
新产品&新技能
正大天晴仑伐替尼胶囊行将获批上市
近来,国家药监局官网显现,正大天晴按4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市请求(受理号:CYHS1900381)已处于“在批阅”阶段,有望于近期取得NMPA同意上市。(医药魔方)
继阿斯利康之后,罗氏 PD-L1 撤回了膀胱癌适应症
3 月 8 日,罗氏制药宣告,在与 FDA 洽谈后自愿撤回其 PD-L1 单抗 Tecentriq(泰圣奇)用于二线医治膀胱癌的适应症。这是第 2 个撤回二线膀胱癌适应症的 PD-L1 单抗,本月初,阿斯利康 Imfinzi 刚刚撤回了此项适应症。(insight数据库)
荣昌生物 1 类新药「泰它西普」正式获 NMPA 同意
3 月 10 日,NMPA 官网显现,荣昌生物 1 类新药注射用泰它西普的上市请求正式获国家药监局同意(同意文号:国药准字S20210008),适应症为体系性红斑狼疮(SLE)。(insight数据库)
国产1类新药优替德隆行将获批上市
3月10日,国家药监局官网显现,华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市请求已处于“在批阅”阶段,有望于近期取得NMPA同意上市。(医药魔方)
进军阿尔兹海默症,恒瑞 1 类新药SHR-1707获批临床
3 月 11 日,CDE 官网显现,恒瑞医药的 SHR-1707 获批临床,用于阿尔兹海默病(AD)。(insight数据库)
Part.5
言辞&数据
清华大学教授鲁白:根据原创研制、具有全球知识产权的 First-in-class 新药研制企业,将成为我国工业的领航者
清华大学教授,《知识分子》创始人、总编辑鲁白近来撰文写到,有人以为,我国生物医药工业的开展能够分为3个阶段:其1.0版别是做仿制药。这个当然也很重要,它确保了我国老百姓最根本的医疗需求。自2015年我国药监局实施一系列严重变革行动以来,我国生物医药工业敏捷进入所谓2.0版别,即快速跟跑:me-too, me-better, fast-follower。加上2018年港股生物医药公司上市准则的变革和我国科创板的树立,带来了一波生物医药工业的迅猛开展。
在他看来,2021年将是我国生物医药工业的又一个转折点。“新冠疫情” 和 “中美脱钩” 会加快使它步入3.0版别,即根据原创研制、具有全球知识产权的 First-in-class 新药研制企业,将成为我国工业的领航者。(知识分子)
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2018年2月,特朗普就任一年后发布《核态势评价陈述》(Nuclear Posture Review)。该陈述旨在规划未来5~10年的核方针、核力气制作布置、核军控方针,被视为集中反映美国核战略的重要文件,是新领导人就任后必打开的作业。比较奥巴马政府,特朗普政府的《核态势评价陈述》有了较大改动,首要体现在以下几方面。

一是在安全环境断定方面,将俄中视为首要要挟。该份陈述以“大国比赛的回归”为布景,将俄中视为首要要挟。陈述指出,俄罗斯正推升危险误判和晋级的或许性,这首要是因为俄以为核晋级或首要运用核兵器将有助于其提条件以此来平缓抵触。一起,俄罗斯还对核兵器进行现代化改造晋级,以及开发布置新式核兵器,并明确指出俄罗斯正在开发至少两种新式洲际弹道导弹、一种高明声速兵器和一种新式洲际核动力鱼雷。更为重要的是,俄罗斯还正在制作具有两层才能(核与惯例)的非战略系统,该系统不受《新减少战略兵器公约》的束缚,种种行动标明俄罗斯重返大国比赛。我国方面,该陈述指出,“虽然我国核方针并没有改动,但其核现代化方案的规划和规划缺少通明度”。除俄中外,该份陈述也将朝鲜、伊朗列为要挟规划,责备朝鲜加速寻求核才能脚步、伊朗寻求具有核兵器。

二是在核兵器运用方面,扩展核兵器的作用和规划。依据对其时安全环境的剖析,特朗普提出新核战略。依据该份陈述,美国在新时期的核震慑战略方针由奥巴马政府时期的“仅慑止核进攻”转变为“慑止核与非核战略进攻”。一起,特朗普政府也大幅扩展核兵器的运用规划。陈述称,美国只会在“极点状况”下考虑运用核兵器,以此保卫本国及盟友切身利益。可是,陈述对“极点状况”进行了从头界定,不只包含此前的核进犯,还包含严峻的非核战略进犯。具体来讲,该陈述将核突击,以及生化进犯、形成大规划人员伤亡、大规划基础设施损坏等非核进犯等,一概界说为能够运用核兵器的 “极点状况”。

三是在核震慑战略上,初次提出“定制”战略以应对不同要挟。该陈述指出不存在“一刀切”的震慑战略,并提出选用“定制”震慑的核战略理念,量身定制针对俄罗斯、我国、朝鲜和伊朗的震慑战略。

俄罗斯方面,美国以为其时俄罗斯的国家安全方针、战略都在着重有限核晋级,即试图用有限首要运用核兵器这一要挟赢得优势,即美西方所说的“以晋级促降级”。陈述指出,未来,如若俄罗斯首要运用核兵器,不管多么有限,都无法从根本上改动抵触的性质,并将给俄罗斯带来无法估量的价值。一起,陈述还指出,美国有必要高度注重本身及北约盟友核兵器和非核战略兵器的生存才能、灵敏性和战备才能,以便应对俄不同要挟方针。我国方面,美国以为我国具有能打到美国本乡的洲际弹道导弹,且正在打开相关才能,以对立美国在亚太区域的力气投送。陈述指出,未来,中美之间的直接军事抵触有或许导致核晋级。因而,美国为我国定制的核战略,一方面旨在防止我国以为其有限核进犯是能够被承受的,另一方面持续强化美国震慑战略的可信度,并进步在震慑失利的状况下有用应对我国有限核进犯的才能。朝鲜方面,美国以为朝鲜对其及其盟友的安全构成益发严峻的要挟,这一判别首要依据朝鲜曾揭露标明其导弹旨在对美国、韩国、日本进行核冲击。针对朝鲜定制的核战略,一方面标明朝鲜对美国及其盟友的任何核进犯都将导致其政权的完结,另一方面持续强化美国及其盟友导弹防护系统,并持续打开可对立朝鲜地下核设施的相关才能。伊朗方面,美国以为伊朗正在打开核及非核(巡航导弹、网络战)军事才能,其日益精深的导弹技能也要挟到美国及其盟友。针对伊朗定制的核战略,一方面旨在使伊朗意识到,任何针对美国及其盟友的非核战略进犯都将被打败,另一方面持续打开能够打败伊朗非核战略进犯的相关才能。

四是在核力气打开上,松绑研制低威力核兵器。美国在《1994财年国防授权法案》中将爆破当量低于5千吨TNT的核兵器界定为“低威力”。暗斗完毕后,为推进世界核军控与裁军进程,美国宣告很多毁掉低威力核兵器,并于《1994财年国防授权法案》中明确规则,制止打开低威力核兵器。之后,跟着世界局势的改动,以及美国时任政府的考量,美国在低威力核兵器方面的方针阅历了小布什时期的松绑到奥巴马政府时期的萧瑟。特朗普上台后,依据“大国比赛回归”的布景,以及对其时安全环境的剖析,提出打开“灵敏、安全的核才能”,提高美国核震慑力气的灵敏性、多样性。依据新版《核态势评价陈述》,特朗普政府拟定了低威力核兵器打开的近期和远期方案。近期方案是改造现有潜射弹道导弹核弹头,使其能够供给低威力选项,作为美国加强“区域震慑才能”的暂时方案;远期方案则是打开新式的低威力海基核巡航导弹,以供给非战略性的区域派驻才能以及可坚信的呼应才能。

二、特朗普榜首任期内核武库制作重要意向

特朗普榜首任期内,为美国国家核安全办理局(NNSA)申请了约139亿美元(2018财年)、151亿美元(2019财年)、165亿美元(2020财年)、198亿美元(2021财年)的预算,其间一部分资金用于打开核武库现代化相关作业,其 “三位一体”核力气现代化制作聚集以下三方面。

(一)持续推进核兵器运载渠道更新换代

陆基运载渠道方面,推进LGM-35A “岗兵”(Sentinel)洲际弹道导弹研制。该导弹项目于2011年发动,是美国下一代陆基洲际弹道导弹,方案2030年开端逐渐替换执役60年之久的LGM-30G “民兵III”(Minuteman) 洲际弹道导弹。“岗兵”最大射程约为13000公里,选用惯性制导和GPS制导两层制导形式,方案搭载6~10枚W87-0/Mk21和W87-1/Mk21A热核分导式核弹头,可一起冲击更多方针。特朗普上台后,大幅提高该导弹项目研制预算,2018财年该导弹研制经费大幅提高,涨幅到达89%。且特朗普在任期间,美国空军完结该项意图初步规划评定,并终究颁发诺斯洛普•格鲁门公司研制合同。现在,“岗兵”取得要害性打开,于2024年完结二级固体火箭发动机的静态焚烧测验。

海基运载渠道方面,推进“哥伦比亚”级(Columbia)弹道导弹核潜艇研建。该潜艇项目于2010财年发动,是美国最新一代弹道导弹核潜艇,方案2030年代开端逐渐替代执役40年之久的“俄亥俄”级(Ohio)弹道导弹核潜艇。“哥伦比亚”级方案共建12艘,长171米,水下排水量20000吨,选用核反应堆与舰艇同寿数(42年)的规划,既可搭载“三叉戟2”(Trident)潜射弹道导弹,也可兼容改善型“三叉戟2”D5LE,后者改善晋级后,射中精度与作战才能均大幅提高,已成功在“俄亥俄”级进步行了测验。特朗普任期内,“哥伦比亚”级项目发动榜首阶段作业,拟定了技能方案、后续制作运用文件。现在,美国通用动力(GD)电船公司(EB)已于2021年开工制作该艇,首艇估计2031年执役。

空基运载渠道方面,推进B-21战略轰炸机研制。该轰炸机项目于2004年发动,是美国亚音速隐身长途战略轰炸机,方案2026年执役,替代现役的B-52和B-1B轰炸机。B-21由诺斯洛普•格鲁门公司研制,最大航程8000公里左右,最大飞翔高为18000米,最大航程8000公里左右,可带着各种制导或非制导的惯例弹药和核弹药,一起也能带着比如AGM-183A空射高明声速导弹、LRSO长途防区外空射核巡航导弹等其时正在进行测验和研制中的美国空军新一代机载弹药。现在,该战斗机已于2023年完结首飞。

2030年代,美国“三位一体”战略核力气晋级换代后,其新一代核武库突防才能、冲击精度、毁伤作用都将得到大幅提高。

(二)加速推进战术核兵器研制

生动的技经观察丨特朗普政府核政策回顾及美核政策走向的图片

特朗普榜首任期内发布的《核态势评价陈述》中提出打开低当量核兵器的需求,并大力推进战术核兵器研制,首要意向有以下三方面。一是研制W76-2低当量核弹头。W76-2是美国打开低当量核兵器的产品,是现役W76-0/1核弹头的低当量类型,首要搭载于“三叉戟II D5”潜射弹道导弹上。该核弹头爆破当量为5000-7000吨TNT,比较于W76-1核弹头10万吨TNT爆破当量,是典型的低当量战术核兵器,其研制标志着美国核方针的严峻改动,即由“震慑为主”转向“震慑与实战偏重”。特朗普榜首任期内,该核弹头开端出产。2021年,搭载该核弹头的“三叉戟II D5”潜射弹道导弹布置于“俄亥俄”级弹道导弹核潜艇上。二是研制B61-12核炸弹。B61-12在B61系列上打开而来,是美国榜首款爆破当量可调(300吨~5万吨)的钻地核航弹和榜首款运用了制导技能的核航弹,具有精度高、威力可调及顺便损害低一级特色。特朗普榜首任期内,偏重打开该核炸弹的飞翔实验。依照方案,美国国家核安全办理局(NNSA)将在2024年完结总计400~500枚B61-12型核航弹的出产任务,以配备B-2A、B-52H战略轰炸机和F-35A联合进犯战斗机等,未来还将配装B-21轰炸机。三是研制海基核巡航导弹(SLCM-N)。海基核巡航导弹具有本钱低、体积小和隐蔽性强等特色,超低空飞翔,难以预警。暗斗完毕后,美国开端减少核兵器,海基核巡航导弹逐渐退出历史舞台。2013年,“战斧”(Tomahawk)核巡航导弹悉数退役后,美海军不再具有海基核巡航导弹。2018年,特朗普上台后建议愈加急进的核方针,开端寻求低当量战术核兵器,海基核巡航导弹在此布景下重启。特朗普榜首任期内,于2019财年、2020财年为该导弹研制方案拨款100万、500万美元。

(三)发动核指挥、操控和通讯系统现代化作业

核指挥、操控和通讯(NC3)系统是核作战系统的“中枢”,是美国战略核力气的要害组成部分。特朗普就任后,依据对全球安全要挟判别,以及美国核力气制作等方面的考量,提出美国NC3系统亟需进行现代化晋级,以应对太空与网络等新式要挟,并兼容美国新一代“三位一体”核力气。2018年,美国战略司令部(USSTRATCOM)开端推进NC3系统的现代化作业。2019年,美国战略司令部树立企业中心(NEC)专门打开NC3系统现代化作业,聚集于NC3的重组状况监控、决议计划生成、部队辅导、部队办理和规划。

表1 美国现役核力气

技经调查丨特朗普政府核政策回顾及美核政策走向

2024年11月,特朗普赢得美国2024年总统推举。特朗普榜首任期内,美国核方针阅历了改动,最显着的改动是扩展了核兵器的运用规划,由上一任政府的“仅慑止核进攻”转变为“慑止核与非核战略进攻”,并提出定...

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